組合藥物治療方案

　　據發表在8月28日刊《美國醫學會雜志》上的一則研究披露，用不含干擾素的sofosbuvir和利巴韋林的治療方案治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有著不佳治療特點的病人群體中導致高度的持續性病毒學應答率。

　　根據文章的背景資料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、終末期肝病、肝細胞性肝癌的一個主要原因，且它仍然是西方國家中肝臟移植的首要指征。美國的HCV流行集中在大城市地區中的那些有著不佳的傳統治療反應預測因子高流行率的人群之中。最近的研究顯示，無干擾素的、只含直接作用的抗病毒制劑的治療方案可成功地取得持續性的病毒學應答(SVR); 然而，那些傳統上與較差的治療轉歸有關的人群則一直沒有得到充分的代表。”

　　馬里蘭州貝塞斯達國立衛生研究院的Anuoluwapo Osinusi, M.D., M.P.H.及其同事在一個未經治療的具有不佳治療成功特征的人群中對與基于體重的劑量或低劑量的每日一次的利巴韋林合并給予的sofosbuvir的功效進行了評估。這一隨機的、分為2部分的II期研究包括了60名罹患HCV基因型-1感染的患者，他們是在2011年10月至2012年4月加入這項研究的。在這項研究的第一部分，10名患有早期至中度肝纖維化的參與者接受了每日400毫克的sofosbuvir及基于體重給予劑量的利巴韋林治療達24 周。在第二部分，50名具有各個階段肝纖維化的參與者按照1:1的比例被隨機分配接受400毫克的sofosbuvir加上基于體重的利巴韋林劑量或每日 600毫克的低劑量利巴韋林治療達24周。主要的轉歸為在治療結束后24周(為期24周的持續性病毒學應答[SVR24])時HCV病毒載量檢測不到的參與者比例。參與者中有83%為黑人、66%為男性、23%為晚期肝病患者。

　　每一組中有24名參與者(96%)在第四周時取得了病毒抑制。文章的作者寫道：“在基于體重的治療組中共有7名參與者(28%)及在低劑量治療組中有10名參與者(40%)在治療結束之后病情復發，導致基于體重治療組中的SVR24發生率為68%及低劑量治療組的 SVR24發生率為48%。”

　　組合治療方案是安全而且耐受良好的，病人沒有出現死亡或因為不良反應事件而停止治療。最常見的不良反應事件為頭痛、貧血、疲勞及惡心，其嚴重程度從輕度至中度不等。

　　研究人員還發現，男性、晚期肝病及基線HCV RNA含量高等基線因子與病情復發有關。

　　“這項研究在探索治療復發原因時證明了一種不含干擾素的治療方案在一個傳統上治療困難的人群中的功效。在這項研究中，與目前使用的在類似人群中的基于干擾素療法的報道的比例相比，用單個直接作用的抗病毒制劑(sofosbuvir)加上基于體重的利巴韋林劑量來治療慢性HCV感染可在一個具有不佳傳統治療應答預測因子的人群中導致SVR的高比率。”