美國食品藥品管理局（FDA）日前批準腫瘤免疫療法KEYTRUDA可用于一線治療PD-L1高表達（在腫瘤細胞中表達率超過50%）、不伴有EGFR或ALK基因畸變的轉移性非小細胞肺癌患者。這是目前唯一獲批用于一線治療非小細胞肺癌的抗PD-1免疫療法。這一批準是基于一項名為KEYNOTE-024的隨機Ⅲ期臨床試驗數據。
此前，KEYTRUDA在美國已獲批用于治療3種疾病，包括惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌二線治療和頭頸部鱗狀細胞癌。FDA還同時宣布批準擴大KEYTRUDA二線治療轉移性非小細胞肺癌的適應癥，可用于PD-L1≥1%的鉑類藥物化療后疾病進展的病患。默沙東實驗室總裁Roger Perlmutter博士說： “在腫瘤表達高水平PD-L1的非小細胞肺癌患者身上，KEYTRUDA與常規化療相比，能夠提高生存率。此次獲批用于一線治療轉移性非小細胞肺癌，有望改變這些患者的治療情況。”
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