鑒別
(1)取含鐵量項下的供試品溶液1ml,滴加20%三氯醋酸溶液,即生成棕色或棕紅色的凝乳狀沉淀,溶液的紅色消失。沉淀能在水中溶解,溶液顯棕紅色。2)取含鐵量項下的供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉1.38g與磷酸氫二鈉31.2g,加水適量使溶解并制成1000ml,調節pH值至7.3)稀釋至刻度,加連二亞硫酸鈉約15mg,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在520nm與550nm的波長處有最大吸收,在535nm的波長處有最小吸收。
檢查
含鐵量照紫外可見分光光度法(通則0401)測定標準鐵溶液取硫酸鐵銨50g,加水300ml與硫酸6ml的混合溶液溶解后,加水適量使成1000ml,搖勻。精密量取25ml,置碘瓶中,加鹽酸5ml,混合,加碘化鉀試液12ml,密塞靜置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于5.585mg的Fe。根據硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)消耗的量(ml),計算每1ml中含Fe量(mg)。精密量取適量,加硫酸稀釋液(取稀硫酸2ml,用水稀釋至500ml)制成每1ml中含23gg的Fe。供試品溶液精密量取本品適量(約相當于細胞色素C00mg),置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度測定法精密量取供試品溶液5ml,置已熾灼至恒重的坩堝中,蒸干,在105℃干燥至恒重,精密稱定重量W1,緩緩熾灼至完全炭化后,繼續在500~600℃熾灼使完全灰化并恒重,精密稱定重量W2。另精密量取供試品溶液1ml,置25ml量瓶中,加30%過氧化氫溶液0.7ml與稀硫酸0.5ml,置水浴中,加熱30分鐘,取出,放冷,精密加人聯吡啶試液2ml,置冷水浴中,緩緩加人亞硫酸鈉試液5ml,隨加隨振搖,置60~70℃水浴中,加熱30分鐘,取出,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,在522nm的波長處測定吸光度A1,另精密量取標準鐵溶液2ml,置25ml量瓶中,照上述方法,自“加30%過氧化氫溶液0.7ml”起,依法操作,測定吸光度A2,按下式計算,A1×23含鐵量%A2(W1=W2)×100%限度應為0.40%~0.46%。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg細胞色素C中含內毒素的量應小于5.0EU。過敏反應取本品適量,加注射用水稀釋制成每1ml中含細胞色素C7.5mg的溶液,作為供試品溶液,依法檢查(通則1147),應符合規定。活力照細胞色素C活力測定法(通則1206)測定,不得低于95.0%。