檢查
異維A酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,加異丙醇10ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取異維A酸對照品,精密稱定,加異丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含0.2μg的溶液。系統適用性溶液分別取維A酸對照品與異維A酸對照品各適量,加異丙醇少量使溶解,用甲醇稀釋制成每1ml中各約含10pg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-2%冰醋酸溶液(81:19)為流動相;檢測波長為350nm;進樣體積20l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按維A酸峰計算不低于3000,維A酸峰與異維A酸峰之間的分離度應大于5.0。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有與異維A酸保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過2.0%干燥失重取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。