性狀
本品為淺棕色粉末,臭特殊。
鑒別
(1)取本品,照罌粟果提取物項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同反應。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約25mg,置錐形瓶中,加5%醋酸溶液5ml,超聲5分鐘使嗎啡溶解,取出,濾過,取濾液,用氨水調節pH值為10,用三氯甲烷乙醇(9:1)溶液10ml提取1次,分取有機層,減壓蒸干,殘留物加甲醇1ml溶解對照品溶液取嗎啡對照品與磷酸可待因對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含嗎啡與磷酸可待因各1.0mg的混合溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-甲醇-氨水(85:10:5)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致
檢查
干燥失重取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過8.0%(通則0831)。總灰分不得過15.0%(通則2302)。重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。固相萃取柱的前處理、系統適用性試驗與要求見罌粟果提取物含量測定項下供試品溶液取本品約10g,研細(過五號篩),取約1g,精密稱定,置200ml量瓶中,加5%醋酸溶液適量,超聲30分鐘使嗎啡溶解,取出,放冷,用5%醋酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液0.5ml,置處理后的固相萃取柱上,滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9(上樣前,另取同體積的續濾液預先調試,以確定滴加氨試液的量),搖勻,待溶劑滴盡后,用水20ml沖洗,以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脫,用5ml量瓶收集洗脫液至刻度,搖勻。對照品溶液取嗎啡對照品與磷酸可待因對照品各適量,精密稱定,加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含嗎啡50g與磷酸可待因25μg的混合溶液,搖勻。系統適用性要求理論板數按嗎啡峰計算應大于1000,嗎啡峰與可待因峰之間的分離度應符合要求色譜條件與測定法見罌粟果提取物含量測定項下。
類別
同罌粟果提取物
貯藏
密封保存。
制劑
復方甘草片