羅氏牽手BioLineRx開發免疫腫瘤學組合療法Tecentriq／BL8040

　　瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布與BioLineRx制藥公司達成免疫腫瘤學合作，雙方計劃開展數個Ib期臨床試驗，調查BioLineRx公司的先導腫瘤學候選藥物BL-8040（一種CXCR4拮抗劑）聯合羅氏PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）的治療潛力。根據協議，羅氏將資助并開展數個Ib期臨床試驗，調查該組合療法在數個實體瘤的治療潛力，BioLineRx將資助并開展在急性髓性白血病患者中的另一個I期研究。

　　此次合作，也標志著BioLineRx公司與腫瘤免疫治療領域全球領導者的第二次合作。此前，BioLineRx已于今年2月與美國制藥巨頭默沙東達成免疫腫瘤學合作，調查BL-8040與默沙東PD-1免疫療法Keytruda的聯合治療潛力。而就在上月初，BioLineRx也與諾華達成了合作，不過雙方的目的是調查一種免疫調節藥物BL-1210治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潛力。

　　免疫檢查點抑制劑是治療癌癥的一類新的有前途的方法，已變革了多種腫瘤的臨床治療。然而，目前越來越清晰的是，某些類型的腫瘤需要檢查點抑制劑與其他類別的藥物進行聯合治療，才能表現出較好的療效。

　　CXCR4拮抗劑能夠動員免疫細胞并誘導直接的腫瘤細胞死亡，該類藥物可能能夠有效誘導抗腫瘤T細胞遷移至腫瘤微環境。而Tecentriq靶向腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞表面表達的PD-L1蛋白，阻止其與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合，通過抑制PD-L1，Tecentriq能夠使T細胞激活。

　　從作用機制上來看，CXCR4拮抗劑在理論上能夠與Tecentriq形成完美互補，即一旦BL-8040增強T細胞遷移至腫瘤微環境，Tecentriq就能夠激活T細胞，發揮抗腫瘤作用。

　　Tecentriq是羅氏免疫腫瘤學資產中的核心產品，該公司在本月初剛剛公布二線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床的積極數據。在美國監管方面，FDA將通過優先審查程序審查Tecentriq二線治療NSCLC的補充申請，并將于2016年10月作出最終審查決定。

　　Tecentriq于今年5月獲FDA加速批準用于治療最常見類型的膀胱癌——尿路上皮膀胱癌，該藥也是FDA批準的首個抗PD-L1抑制劑；同時，尿路上皮膀胱癌也是Tecentriq在監管方面收獲的首個批文。

　　目前，羅氏正在積極推進一個龐大的臨床開發項目，調查atezolizumab治療特定類型肺癌、腎癌、乳腺癌和膀胱癌的潛力。同時，羅氏也正在努力推進atezolizumab與其他藥物的組合療法，以挖掘該藥的最大臨床潛力。