堿度取本品適量(約相當于羅紅霉素15mg),加水10ml溶解,振搖,依法測定(通則0631),pH值應為7.0~9.0。干燥失重取本品適量,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法測定溶出條件以醋酸鹽緩沖液(取0.04mol/L醋酸鈉溶液用冰醋酸調節pH值至5.5)900ml為溶出介質(50mg規格溶出介質為600m1,25mg規格溶出介質為500ml),轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg(25mg規格為0.05mg)的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算出每袋的溶出量限度標示量的80%,應符合規定其他除沉降體積比(單劑量包裝)外,應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)