近日,在美國食品藥品監督管理局(FDA)召開的一次會議上,一個獨立咨詢小組以14票贊成、2票反對的結果,推薦一種名為艾氯胺酮的化合物用于治療抑郁癥。如果FDA批準該藥物,可能會增加目前正在開發的其他以氯胺酮為靈感的治療藥物的機會。但是,艾氯胺酮在改善情緒方面的整體效果及其被濫用的可能性仍存在疑問。
心理健康研究人員聽到這個消息十分振奮。紐約市西奈山醫院精神病學家James Murrough說:“我還是有點震驚。”如果獲得批準,艾氯胺酮將成為幾十年來第一個真正意義上的新型抗抑郁藥物。“如果這成為現實,我們將完成人們最初發現抗抑郁藥物以來從未做過的事情。”他說。
FDA預計將在3月4日前對艾氯胺酮作出決定。
研究人員在21世紀初發現了氯胺酮的抗抑郁作用,目前尚不清楚它是如何在大腦中起作用的。但是科學家確實知道,它可以非常迅速地緩解抑郁癥的癥狀(只需幾個小時,而不是幾周),而且它的治療方式與其他被批準用于治療抑郁癥的藥物非常不同。
盡管氯胺酮可能會被濫用,但已被批準用作麻醉劑,不能申請ZL。因此,越來越多的公司正在研究可申請ZL的化合物,它們可以模仿氯胺酮的結構和藥效。艾氯胺酮由新澤西州強生公司生產,只含有構成氯胺酮的一種分子。
在FDA咨詢委員會會議上,強生公司公布了該藥物的5個III期試驗和幾個較小試驗的結果,這些試驗共包括1700多人。在5項III期試驗中,只有兩項顯示出陽性結果,服用艾氯胺酮的人僅比服用安慰劑的人稍有改善。
投票反對批準艾氯胺酮的兩名FDA小組成員提到了藥物的輕微改善、對藥物副作用(包括類似于氯胺酮的暫時游離和幻覺效應)的擔憂,以及藥物可能被濫用的可能性。
該機構官員建議,如果FDA批準了艾氯胺酮,可能會要求患者在醫療服務機構接受藥物治療,在那里他們將接受大約兩個小時的監控。他們還可能要求強生公司保存一份接收到這種藥物的人的登記表,并跟蹤他們多年,以了解其長期健康狀況,并確保沒有人非法轉售這種藥物。
因為臨床上意外發現氯胺酮具有快速抗抑郁效果,讓科學家看到了研發高效抗抑郁藥物的希望。而氯胺酮的“前半生”是麻醉劑或毒品“K粉”,它帶給人類最大的挑戰在于能否準確把握氯胺酮抗抑郁的核心機制。8月9日,《......
因為臨床上意外發現氯胺酮具有快速抗抑郁效果,讓科學家看到了研發高效抗抑郁藥物的希望。而氯胺酮的“前半生”是麻醉劑或毒品“K粉”,它帶給人類最大的挑戰在于能否準確把握氯胺酮抗抑郁的核心機制。8月9日,《......
氯胺酮因為臨床上意外發現具有快速抗抑郁效果,讓科學家們看到了研發高效抗抑郁藥物的希望。而氯胺酮的“前半生”是麻醉劑或毒品“K粉”,它帶給人類最大的挑戰在于,人們能否準確把握氯胺酮抗抑郁的核心機制。8月......
因為臨床上意外發現氯胺酮具有快速抗抑郁效果,讓科學家看到了研發高效抗抑郁藥物的希望。而氯胺酮的“前半生”是麻醉劑或毒品“K粉”,它帶給人類最大的挑戰在于能否準確把握氯胺酮抗抑郁的核心機制。8月9日,《......
根據中國藥品監督管理局官方網站數據,小編整理了2024年上半年新注冊的臨床質譜相關產品共31項,其中質譜儀器11項,檢測試劑、試劑盒18項,標準品、質控品2項。其中2臺獲批質譜儀器為進口產品,其余均為......
近年來,將藥物和功能細胞進行偶聯成為一種新興藥物形態。日前,浙江大學藥學院、金華研究院教授顧臻和研究員王金強等在《自然·生物醫學工程》上發表綜述論文,將這類形態的藥物定義為細胞偶聯藥物。論文總結了細胞......
廣州中醫藥大學再國際頂級醫學期刊AnnalsofInternalMedicine(《內科學年鑒》)發表了該校許能貴教授團隊針刺干預藥物成癮研究的最新原創性論著,這項成果將為針刺干預MMT(美沙酮維持治......
研發邁向“奇點突破” AI(人工智能)制藥企業英矽智能前不久官宣了一個好消息:公司自主研發的首款AI候選藥物——小分子抑制劑INS018_055完成了中國IIa期臨床試驗全部患者入組。這或許......
·“Ensifentrine是一種新型選擇性磷酸二酯酶(PDE)3和PDE4雙重抑制劑,PDE3調節氣道平滑肌,從而擴張氣道,PDE4參與支氣管上皮細胞的炎性細胞活化和遷移,和激活囊狀纖維化跨膜轉導調......
6月18日,國家藥典委員會發布了《中國藥典》9103藥物引濕性試驗指導原則的修訂草案第二次公示,以進一步確保標準的科學性、合理性和適用性。公示期為一個月,自2024年6月18日起至2024年7月19日......