美國臨床檢驗技師是如何培養的？

　　臨床檢驗是各科臨床醫生診斷和治療患者過程中不可或缺的組成部分。臨床檢驗的質量直接關系到醫院質量和患者利益。任何一個臨床檢驗科室必須擁有高質量、高水平、熱愛本職工作，具有責任心的檢驗技術人員。本文簡要介紹美國臨床檢驗科的結構，檢驗技師的職責和培養過程，供國內工作提高發展中參考借鑒。

　　一、美國臨床實驗室的認證

　　美國在1988年頒發了一個關于臨床檢驗質量改進的法規——“臨床實驗室改進修正法規88” (Clinical Laboratory Improvement Act, CLIA88)。該法規詳細地規定了臨床實驗室的各項管理標準，并對臨床檢驗項目按其復雜程度進行了歸類，包括高度復雜、中度復雜和免除三個等級。醫療保險和醫療補助服務中心(Center for Medicare and Medicaid Service, CMS)負責執行CLIA88法規。

　　美國任何一家做人體標本檢測，并將其檢驗結果用于臨床診斷和治療的實驗室，都需經過CLIA認證，并獲得CLIA證書。 CMS通過各州政府實施CLIA認證。申請CLIA認證的實驗室必須有或正在申請以下機構的認可證書。這些機構包括美國病理學家學會(College of American Pathologist,CAP)、聯合委員會(Joint Commission, JC)、美國骨科協會(American Osteopathic Association, AOA)、臨床實驗室認可和教育協會(Commission on Office Laboratory Accreditation, COLA)、 美國血庫協會(American Association of Blood Banks, AABB)、美國組織相容性與免疫遺傳學協會(American Society for Histocompatibility and Immunogenetics, ASHI)、美國實驗室認可協會(American Association for Laboratory Accreditation, A2LA)。

　　二、美國臨床實驗室人員結構

　　每個臨床檢驗科必須有一名具有醫學博士(medical director, MD)學位的醫學主任，此崗位相當于國內的檢驗科主任的職務[1,2]。醫學主任負責實驗室的所有工作。一般中等或比較大的實驗室還配有專科主任(section director)。專科主任也需要有MD或哲學博士(doctor philosophy, PhD)學位。專科主任分管某一專科，比如血液、生化、微生物、遺傳和分子診斷等專科。醫學主任和專科主任都接受過檢驗醫師的專業培訓。檢驗醫師的職責范疇包括與臨床醫生的交流、某些檢驗報告的簽署、疑難結果的分析、新方法和儀器的選擇、審核操作程序、能力評估報告結果的審查等等。醫學主任可以委任專科主任做某些具體工作。除專科主任外，每個專科還有經理(manager)或主管(supervisor)。經理和主管要具有檢驗技師學歷(medical laboratory scientist,MLS)和4年以上檢驗技師的工作經驗。每名經理管理數名主管。每名主管管理數名檢驗技師。經理和主管的主要工作是負責檢驗技師的人員培訓和管理，質量控制和能力評估報告結果的審查，儀器故障排除，需要時也做儀器操作和標本檢測工作。

　　三、臨床檢驗技師的職責范疇

　　臨床檢驗技師是臨床檢驗的主力軍，承擔著臨床檢驗科的主要檢測工作。檢驗技師的工作范疇很廣，包括標本檢測、保證質量控制達標、儀器維護及故障排除、新方法和新儀器的驗證、能力評估檢測、審核操作程序、勝任職位評估等等。檢驗技師的重要職責要求他們需要具備醫學知識和高水平檢驗操作技能，并對本職工作恪盡職守。

　　四、臨床檢驗技師的培養途徑

　　美國臨床檢驗技師的培養在綜合大學，而非醫學院。 4年畢業后授予臨床檢驗專業科學學士學位(bachelor of science, medical laboratory science)。

　　臨床檢驗學科是某些綜合大學的學科之一，承辦臨床檢驗學科的綜合大學需得到臨床檢驗科學國家認證機構(National Accrediting Agency for linicalLaboratory Science, NAACLS)的認可才能承辦該學科。首次NAACLS認證是5年，以后每7年進行實地檢查，從而決定相應綜合大學是否可以繼續開設臨床檢驗醫學科學專業。檢查內容包括所開設課程內容、師資力量、學生考試成績、教學實驗室的設備條件、學生臨床實習內容、實習醫院的教學條件、學生畢業的比例、畢業后通過美國臨床病理學會(American Society of Clinical Pathologist, ASCP)證書考試的比例、學生畢業后就業狀況等等。

　　現以華盛頓大學為例，簡要介紹美國臨床檢驗技師的培養過程。華盛頓大學的臨床檢驗科學專業采取2+2的模式，集中在大學的后2年。每名大學生在完成2年的基礎課后，都可申請華盛頓大學的臨床檢驗科學專業。前提條件是必須完成化學、生物、數學、統計學等學科的課程，再加上學校要求的必修文學科目。錄取的標準是根據大學期間的成績，選擇此專業的個人自述，課外活動，推薦信，面試決定。錄取率大約30％。被錄取的學生從第3年開始，主修臨床檢驗課程，包括臨床生化、臨床免疫、臨床血液、臨床微生物、分子檢測[3,4]、輸血、以及尿液和體液檢測。第4年主要是臨床檢驗實習[5]。學生輪轉不同醫院的臨床檢驗科室，在檢驗技師的指導和監督下，進行實際臨床檢驗操作。輪轉的專業包括生化、血液、微生物、體液和尿液、輸血和取血。另外，還要參與一個科研輪轉[6,7]。科研項目包括基礎研究、臨床研究和方法評估[8]。題目的確定取決于所在實驗室的具體情況。完成實驗后要寫篇論文，做成PPT，在班里作論文報告。在取得學士學位后，他們就成為名副其實的臨床檢驗技師，可以就業于任何臨床檢驗科。但在畢業后的半年到一年中，檢驗技師需要通過ASCP的證書考試[9]。雖然CAP并沒有要求臨床檢驗技師具備ASCP證書，但很多醫院的檢驗科都要求有ASCP的證書才會錄用。 ASCP的證書每3年需要重新認證。每3年只要提供36學分的繼續教育就可獲得下一個3年的任職證書。另外， ASCP還有各種專科證書。

　　新畢業的檢驗技師在崗位上一般還要經過幾個月的實際操作培訓才能獨立工作。培訓時間的長短一般由所在工作單位根據工作性質決定。按照CAP的規定，新畢業的學生在參加工作的第1年里每半年要進行1次工作能力的評估。工作1年后每年要進行1次工作能力的評估。主管要從各個方面對其進行評價。通過觀察檢驗技師在分析前、分析中、分析后各個環節的操作進行考核。這種考核包括每個所操作儀器的代表性檢測項目。另外，還包括對質量控質結果的處理、儀器保管和功能檢查及檢測報告的準確度。對于非臨床檢驗學科專業而希望加入檢驗行業的大學畢業生，如果取得的學士學位是與生物、化學、或微生物有關的專業，可以重新回到學校再學1至2年的臨床檢驗課，并完成臨床檢驗實習，取得臨床檢驗科學學士學位后，可成為一名臨床檢驗技師。

　　作者單位： Department of Laboratories, Seattle Children?s Hospital,Seattle