美國大數據揭示：糖尿病新藥并未改善血糖控制

發布時間：2016-11-01 17:00 原文鏈接：美國大數據揭示：糖尿病新藥并未改善血糖控制

　　在過去十年間，有許多新的糖尿病用藥上市，對于糖尿病的治療帶來改變。然而，美國最近一份大數據研究報告顯示，新的糖尿病用藥，并未帶來更好的血糖控制，還有很多我們需要努力的地方。

　　美國糖尿病學會期刊《Diabetes Care》一項研究以美國的保險數據庫為基準，分析2006~2013年間，美國糖尿病用藥的使用趨勢，血糖控制達標率和低血糖的發生次數，并且經過年齡，性別，種族等因素的調整。這份保險數據庫包含了美國官辦的Medicare和私人醫療保險的資料。研究的對象是診斷為2型糖尿病至少一年以上的患者，總數達1，657，610人。

　　糖尿病用藥的變化趨勢

　　2006~2013年間，第一線用藥二甲雙胍（Biguanides），腸泌素為基礎的新藥DPP4抑制劑（DPP-4 inhibitors），GLP-1受體激動劑（GLP-1 agonists），以及胰島素（Any insulin）的使用比例明顯上升。而容易發生低血糖的磺脲類藥物（Sulfonylureas）以及增加體重等副作用的噻唑烷二酮類藥物（TZDs）的使用比例明顯下降。詳見下圖。

　　2006~2013年美國2型糖尿病患者用藥變化趨勢

　　其中，胰島素的增加部分，主要是由于胰島素類似物，包含長效型和短效型的胰島素類似物的使用比例增加，而不是人體胰島素的使用量增加。

　　血糖控制情況

　　在這1，657，610名2型糖尿病患者中，25.6%的患者有糖化血紅蛋白紀錄。將糖化血紅蛋白的數值分成≥9%，8%~9%，7%~8%，6%~7%和小于6%組。結果發現，血糖控制不良的兩組（≥9%和8%~9%）的比例有明顯增加，而7%~8%和6%~7%組別無明顯變化，小于6%的組別的比例則有明顯的下降。

　　其中血糖控制非常不好的組別（HbA1c≥9%）大部分集中在年輕族群（18~44歲），而且在這8年間有輕微增加的趨勢。各年齡組2型糖尿病患者2006~2013年血糖控制（HbA1c）情況詳見下圖。

　　糖化血紅蛋白A1c（HbA1c）

　　與糖相結合的血紅蛋白。糖化血紅蛋白的檢測適用于判斷過去2~3個月的平均血糖水平。

　　18~44歲年齡組2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）變化趨勢

　　45~64歲年齡組2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）變化趨勢

　　65~74歲年齡組2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）變化趨勢

　　75歲及以上年齡組2型糖尿病患者血糖控制（HbA1c）變化趨勢

　　低血糖發生次數

　　因嚴重低血糖住院的比例在這8年間并沒有明顯改變，約略維持在每百人年有1.3個低血糖住院的比例。但是老年人和有許多共病癥的糖尿病患者，相較于年輕人和比較健康的糖尿病患者，更容易發生低血糖。

　　結論

　　從2006~2013年的8年間，糖尿病的用藥，傾向于使用不容易發生低血糖和不會增加體重的血糖藥物。但是整體控制達標率并未有明顯改善。而雖然傾向于使用不易發生低血糖的藥物，但是發生低血糖的比例并未有明顯改善。

　　當然，這僅僅是美國當地的研究結果，并不能直接反應我國糖尿病患者的治療狀況。

　　現實治療困境

　　糖尿病藥物在上市前的臨床研究都告訴我們，他們能有效的改善高血糖的狀況。然而，上市前的臨床研究往往是建立在一個嚴格的標準前提，包括患者經過嚴格篩選，接受完整的健康教育，密集的監督等狀況，并不代表在一般現實狀況中糖尿病患者的治療過程（譬如真實狀況中，患者可能會到處看病，或者不愿意回診，或者很少監測血糖，或是根本不想接受健康教育等等）。

　　因此，在過去十年間，我們有更多安全而且不容易引起低血糖的糖尿病藥物可以使用，但是反應在整體糖尿病的治療，并未有明顯的改善。

　　這表示在糖尿病的治療，只靠新藥的引進，是無法達到理想的效果。飲食，運動等生活習慣的改變，以及自我健康管理，仍然是糖尿病照護的重要一環。

　　如果政府機構真的很在乎糖尿病患者的照護問題，應該投入更多資源在健康教育上，通過系統化的健康教育建立糖尿病患者自我健康管理的能力，才能改善糖尿病的照護狀況。