美國FDA要求8種膳食補充劑退市含興奮劑成分

　　含興奮劑成分 對血壓和心臟健康存在風險

　　 一向受到中國消費者追捧的美國膳食補充劑近日曝出“丑聞”，一項針對市面上售賣的膳食補充劑的調查發現，某些相關產品中含有違禁成分羥基麻黃堿，并且劑量較高，服用可能會帶來如血壓升高、心律不齊等嚴重副作用，美國食藥監（FDA）已于3月底對7個品牌的8款產品提出退市警告。國內消費者在通過網絡等渠道代購美國膳食補充劑時，需要注意產品標簽上是否標注有相關違禁成分。

　　 27種膳食補充劑產品一半以上含興奮劑

　　 美國馬薩諸塞州劍橋健康聯盟醫院的內科醫師皮特·科恩聯合其他同事此前針對27個在美國市面上銷售的膳食類和健身類補充劑進行了調查，他們發現其中的14種產品標簽上標稱含有羥基麻黃堿這種藥物成分。

　　 羥基麻黃堿是一種興奮劑，有提高新陳代謝、增加熱量消耗、氧化脂肪等效果。但其副作用也很明顯，比如促進血壓升高，加大心臟的泵血量，收縮血管以及導致心律不齊甚至心臟停搏。

　　 根據美國《食品、藥品和化妝品法》，膳食補充劑僅限于添加維他命、礦物質、植物提取物、氨基酸等成分，用于幫助人們補充日常膳食中攝入不足的營養素。羥基麻黃堿并不屬于上述所列允許添加的營養成分中的任何一種，這在美國屬于違禁添加。

　　 科恩強調，這些膳食補充劑的問題不僅在于非法添加了羥基麻黃堿，而且添加的劑量還都不小。“這14種含羥基麻黃堿的膳食補充劑中，大概有將近一半添加的羥基麻黃堿劑量甚至超出了羥基麻黃堿作為合法藥物成分所允許的最大劑量。”科恩表示，如果完全按照這些膳食補充劑標簽上的指導劑量服食，一次服下的羥基麻黃堿劑量就高達75毫克，一天內攝入的羥基麻黃堿最高可達250毫克，而作為合法的藥物成分，羥基麻黃堿的允許劑量也僅為40毫克。

　　 FDA向7家企業發出撤市警告 違禁添加由來已久

　　 FDA官網顯示，已向7家添加違禁成分的膳食補充劑企業發出警告郵件，要求其必須撤下在售賣的8款產品。

　　 對此，科恩表示FDA做的還遠遠不夠。“我們在調查中發現，目前市面上至少有50種膳食補充劑的標簽上都標有羥基麻黃堿或者其別稱‘oxilofrine’以及同類型的其他藥物成分如‘DMBA’，有的產品甚至不止含有一種興奮劑藥物成分。”此次FDA只對7家企業發出了召回警告，大量存在羥基麻黃堿的膳食補充劑還留存在市場上。

　　 事實上，膳食補充劑中含有羥基麻黃堿并不是新近才出現的現象。此前，就有不少運動員服用興奮劑的丑聞被曝出，他們均表示是因為在不知情的情況下服用了含羥基麻黃堿的膳食補充劑。2013年，牙買加短跑選手阿薩法·鮑威爾就被檢出羥基麻黃堿呈陽性。

　　 科恩指出，FDA現在才出手對膳食補充劑濫用羥基麻黃堿采取措施為時已晚，因為這些含有潛在風險的產品已經在市場上行銷多年。

　　 據了解，美國對膳食補充劑的監管采取的是和藥品完全不同的方法，藥品生產企業必須向FDA證明產品的安全性，經FDA批準后才能上市。而膳食補充劑則采取的是先上市，在FDA證明產品不安全時才會被勒令撤出市場。這也就不難理解為何號稱食品藥品監管最嚴的美國FDA會在眼皮底下允許添加非法成分的膳食補充劑橫行于市場了。

　　 ■提醒

　　 代購美國膳食補充劑最好要求店主提供成分標簽

　　 據了解，此次FDA警告7個品牌的8款違禁添加羥基麻黃堿的膳食補充劑中，一部分是專門針對有健身或塑身需求的消費者的產品。目前，國內不少健身愛好者喜歡從海外代購蛋白粉或其他營養補充劑，因為相信“美國品質”，往往較少關注產品的成分標簽。

　　 以羥基麻黃堿來說，這種成分雖然堂而皇之地被標注在產品標簽上，但因為不了解，消費者并不會特別去關注，更不會質疑這種成分的安全性。尤其是本身就有高血壓或者心臟狀況不明的消費者，誤服了含有羥基麻黃堿的膳食補充劑，后果不堪設想。所以，在這里提醒喜歡代購國外保健品的消費者，在購買前，最好跟店主事先咨詢或者索要產品成分標簽的照片，與違禁成分的英文名稱進行比對。如果店主拒絕提供標簽照片，也可直接登錄該膳食補充劑品牌官網查看相關信息。