美歐批準腸炎治療新藥上市

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會日前分別批準武田美國股份有限公司研發生產的新型生物療法Entyvio上市，用于中重度活動期潰瘍結腸炎和中重度克羅恩氏病的臨床治療。潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病均以胃腸道炎癥為特征，前者僅影響包括結腸和直腸在內的大腸部位，后者可能影響到消化道的任何部位，最常見的癥狀包括腹部不適、腹痛、腹瀉等，其病因至今尚不明確。

　　Entyvio是一種腸道選擇性人源化單克隆抗體，也是首個且唯一 一個被獲準同時用于對常規治療或對腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、應答減弱或不耐受的中重度活動期潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病成年患者的生物療法。美國西北大學芬伯格醫學院消化健康中心醫療主任Stephen B. Hanauer博士表示，“Entyvio能夠阻斷慢性炎癥的重要誘發因素，臨床試驗對Entyvio的療效和安全性評估顯示它能夠幫助成年患者，成功控制中度或重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病。”