性狀
本品內容物為淡黃色或黃色顆粒或粉末
鑒別
(1)取本品的內容物適量(約相當于美洛昔康15mg),加三氯甲烷l0ml,振搖使美洛昔康溶解,濾過,濾液加三氯化鐵試液3滴,振搖,放置后顯淡紫紅色(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm與362nm的波長處有最大吸收,在312nm的波長處有最小吸收(3)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于美洛昔康20mg),加三氯甲烷10ml,超聲使美洛昔康溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液取美洛昔康對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。色譜條件采用硅膠GFs4薄層板,以三氯甲烷-甲醇二乙胺(60:5:7.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點一致。(4)取本品內容物細粉與美洛昔康對照品,加堿性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氫氧化鈉溶液6ml,混勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含美洛昔康0.1mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液,照有關物質項下的方法試驗。供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(3)、(4)兩項可選做一項。