性狀
本品為棕黃色至淺棕色的黏稠液體;氣香。
鑒別
(1)取本品約1ml,加水5ml,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液即顯紫色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用0.2mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液。對照品溶液取羧甲司坦對照品10mg,加0.2mol/L鹽酸溶液10m1使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇-冰醋酸水(6:2:2)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各2μl,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以1%茚三酮正丁醇溶液,加熱至斑點顯色結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
檢查
pH值應為5.0~7.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品,精密量取適量,用磷酸鹽緩沖液(pH6.6)定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。對照品溶液取羧甲司坦對照品適量,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH6.6)溶解并定量稀釋制成每1m中含0.2mg的溶液測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液各2ml,分別置5σml量瓶中,各精密加入2%茚三酮溶液1ml與磷酸鹽緩沖液(pH6.6)2ml,混勻,置沸水浴中加熱15分鐘,取出,迅速冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,在567nm的波長處分別測定吸光度,計算。
類別
同羧甲司坦。
規格
(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.5g(3)100ml:2g(4)100ml:5g
貯藏
遮光,密封,在涼處保存