老藥新亮點，維拉帕米或可改善1型糖尿病患者β細胞功能

　　者的胰島素需求和低血糖風險。

　　這項基于UAB團隊在動物模型中十多年的研究工作，動物研究顯示，鈣通道阻滯劑維拉帕米可下調硫氧還蛋白相互作用蛋白（TXNIP），而TXNIP可誘導β細胞凋亡。因此，維拉帕米可能有助于內源性β細胞功能的保護。本次研究計劃在2014年公布。在2016年，同樣的研究人員報告了首個糖尿病患者的大型觀察性研究結果，結果顯示服用維拉帕米的患者的空腹血糖水平較低。

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　　維拉帕米或可改善β細胞功能

　　在雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗中，26例最近發病（3個月內）的1型糖尿病患者被隨機分配至口服維拉帕米聯合胰島素治療組或安慰劑聯合胰島素治療組，治療時間為12個月。總體而言，維拉帕米治療組共11例參與者，安慰劑對照組有13例參與者。

　　維拉帕米為一種鈣通道阻滯劑，一直以來用于高血壓、心律失常和偏頭痛的治療。本次研究中，維拉帕米的初始劑量為120mg/天并根據患者情況增加劑量，如果耐受最大劑量為360mg/天。

　　主要研究終點為通過測定基線、3個月和12個月時的混合餐耐受試驗刺激C肽曲線下面積評估內源性β細胞功能。

　　在將基線時先前存在的差異校正后研究人員發現，在第3個月和第12個月時與安慰劑組相比，維拉帕米治療組刺激性C肽水平顯著更高（分別為P=0.0334和P=0.0377）。從基線到治療3個月及12個月，與安慰劑組相比，維拉帕米治療的參與者刺激性C肽曲線下面積更大（分別為P=0.0491和P=0.0451）。

　　維拉帕米降低胰島素需求及低血糖風險

　　研究人員同時發現，維拉帕米減少新發1型糖尿病的胰島素需求量。基線時，維拉帕米治療組和安慰劑組均接受平均每日0.26U/kg胰島素劑量的治療。而在第12個月時，維拉帕米治療組有27%的參與者需要增加胰島素劑量，而安慰劑組有70%的參與者需要增加胰島素劑量（P=0.0312）。這與維拉帕米減緩β細胞功能下降結論一致。

　　在整個研究中，兩組的參與者的平均HbA1c水平介于6%~7%。在第6個月時，維拉帕米治療組參與者HbA1c水平略有下降，但與對照組相比無顯著性差異（P=0.083）。

　　在低血糖（≤2.2 mmol/L或≤40mg/dL）發生率上，維拉帕米治療組為0.5例/月，而安慰劑組為2.7例/月（P=0.0387）。兩組均沒有需要他人協助的嚴重低血糖事件發生。研究人員表示，維拉帕米治療組低血糖事件的降低可能是因為總體胰島素需求量降低。

　　在不良反應方面，不良事件輕微且無參與者因不良反應中斷治療或減少劑量。維拉帕米治療組最常見的不良為便秘。維拉帕米并未造成血壓正常患者發生低血壓事件，并且與安慰劑組相比也并無血壓下降趨勢。參與者心率和超聲心動圖檢查結果正常。

　　研究人員強調，盡管本次研究在參與者1型糖尿病診斷3個月內開始，但維拉帕米可為這些患者帶來疾病獲益。