聚焦臨床藥物研發到監管CPSA2017在滬召開分析測試百科網wiki版

發布時間：2017-04-13 20:38 原文鏈接：聚焦臨床藥物研發到監管CPSA2017在滬召開

　　分析測試百科網訊 2017年4月13日，第八屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2017）在上海淳大萬麗酒店召開。本屆會議圍繞“從發現到監管批準的臨床和藥物成功：生物標記、建模和分析技術”這一主題，邀請國內外知名科學家就藥代動力學、生物分析、臨床藥物相互交流與探討，吸引了來自國際知名藥企、跨國大型制藥公司、中國CRO、生物醫藥研究所和高校的高管、專家、學者近200人出席。

　　CPSA 2017的專題討論會包括藥物代謝、蛋白質生物分析、藥物活性、SM Bioanalysis、定量技術與應用、生物標志物的挑戰、生物/生物仿制藥、In vitro ADME、Combined DMPK/BA、生物分子和核酸分析、蛋白質組學與新技術、藥物研發最新進展、Regulated Bioanalysis等。

　　大會將延續大會主旨報告，大會報告，圓桌會議，專題討論會，墻報展覽等開展形式，邀請科學家們分享實際經驗和經歷，并重點討論目前業內的新技術、存在的問題以及未來的需求，關注當前能夠帶動產品市場快速發展的全球工業景觀和需求。大會設立的“CPSA 青年科學家優秀獎”和“創新獎”這2個獎項旨在培養和鼓勵青年科學家們以及和來自工業界和學術界的資深科學家們進行學術交流。

　　CPSA 2017會議現場

　　大會創建者 Mike Lee

　　CPSA 2017大會開幕式上，大會創建者 Mike Lee上臺致辭，歡迎來自各地的參會代表們繼續來參加今年的大會，以及參展商們對本屆大會一如既往的支持。

　　 Mike Lee與參展商、參會嘉賓合影

　　本屆大會主席/匹茲堡大學的Nathan Yates博士上臺致辭，介紹第八屆化學和藥物結構分析上海年會（CPSA 2017）的會議情況，并帶來題為《Clinical and Pharmaceutical Success from Discovert to Regulatore Approval：Biomarkers, Modeling, and Analytical Technologies》的大會主旨報告。報告指出蛋白質組學研究的可重復性和可靠量化的時間點與應變和性狀的變化有關。蛋白質組學數據可以作為衰老和抗衰老藥物治療早老癥的模型生物年齡的生物標志物。值得注意的是，在獨立實驗中一些獨立的蛋白質測量可以預測生物年齡。由年齡調制的影響和疾病過程可以為研究老化的細胞，動物和組織提供許多新的機會，并提供潛在的臨床和診斷測試，以確定人類的肝臟生物年齡。

　　本屆大會主席 Nathan Yates

　　Genentech 公司 Cornelis Hop

　　Genentech 公司的Cornelis Hop帶來題為《Drug Discovery and Development： Looking for Needles in a Haystack》的大會主旨報告報告。

　　美國強生公司楊森研發中心翁乃棟

　　美國強生公司楊森研發中心的翁乃棟博士帶來《Labelled Isotope Compounds in LC-MS Based BIoanalysis》的大會報告。報告主要介紹了標記化合物可用于生物小分子化合物以外的內標，包括人類絕對生物等效性微量；用于定量藥物代謝物的STILs和RADSTIL的生物生成；生物標志物研究中的替代分析物；全蛋白穩定標記內標。

　　諾華公司 Jian Xu

　　諾華公司的 Jian Xu博士帶來《Case Studies of Clinical Pharmacology Impact on the Recommended Phase II Dose Selection in Immuno-Oncology》的大會報告。報告指出基于MTD的方法仍然可以在腫瘤學中實現II期劑量推薦。報告還指出腫瘤學中的替代或補充策略需要推薦的II期劑量用于某些藥物如免疫腫瘤學藥物：基于臨床模型的方法：PK / PD，包括目標參與，腫瘤大小，生物標志物；臨床劑量/暴露反應分析：臨床療效，安全性和其他終點；臨床前轉譯反應分析：動物功效模型，生物標志物；文獻數據分析（如meta分析）和劑量范圍研究，而不是單次II劑量。

　　Genentech公司 Keyang Xu

　　Genentech公司的Keyang Xu帶來《Innovative LC-MS Applications in Characterization and Quantification of Biologics In Vivo：Challenges and Opportunities》的大會報告報告。報告指出生物制劑在體內的復雜性提出了全新的生物分析挑戰以及LC-MS應用的機會，具有獨特特征（如復用）的LC-MS / MS已經成為可替代LBA進行Ab定量的替代方案，同時LC-MS應用的趨勢越來越多，預計將來會有完整或簡化的多肽生物制劑。報告還指出綜合生物分析策略，包括親和力捕獲LC-MS為ADC藥物發現和開發提供了重要見解。