此次獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究(NCT02414139)。
該研究，共納入了97例MET基因外顯子14跳躍突變且EGFR/ALK陰性的晚期NSCLC，接受卡馬替尼400mg，每天兩次，口服，直到病情進展或出現不可耐受的毒性反應。
入組患者的人群特征為：中位年齡為71歲；60%的患者為女性；75%的患者為白人；ECOG評分為 0（24%）或1（75%）；60%的患者無吸煙史；80%的患者為腺癌；12%的患者存在腦轉移；69例經治患者中88%接受過含鉑化療。
研究數據表明：初治患者（n=28）VS 經治患者（n=69）的客觀緩解率（ORR）為68% VS 41%；完全緩解（CR）為4% VS 0%；部分緩解（PR）為64% VS 41%；中位持續反應時間（DoR）為12.6個月 VS 9.7個月，持續緩解時間≥12個月的患者比例為47% VS 32%。