腫瘤標志物的化學發光定量檢測

使用化學發光定量檢測“腫瘤標志物”時，由于儀器、試劑不同，定量結果存在差異，于是臨床醫生就認為檢測結果不準確。兩者之前是否存在可比性？各實驗室是否自己制定參考范圍，以解釋最后結果的正常或異常？

吳健民教授引用了《常用血清腫瘤標志物臨床應用指南》一文，文中指出腫瘤標志物檢測的方法很多，包括放射免疫測定法，酶聯免疫測定法，化學發光免疫測定法，電化學發光免疫測定法，蛋白芯片法等。不同的方法、不同的儀器、不同的試劑，會得出不同的結果，這給臨床醫生診斷和療效觀察帶來困難。

在衛生部臨床檢驗中心公布的腫瘤標志物年度質量控制匯總報告中也可以看到，腫瘤標志物的質控數據離散度很大。為了使各地上報的質控數據可以較好地統計和分析，衛生部臨床檢驗中心將質控數據分為放免組，酶免組，羅氏組，雅培組，西門子組，貝克曼組，安圖組，科美生物組，新產業組，上海數康組等分別進行統計，使質控數據相對比較集中。即使這樣CA系列的腫瘤標志物其變異系數還是比較大。究其原因，缺乏國際標準品是重要的因素。目前國際標準品僅有AFP，CEA，PSA和hCG等四種，而CA系列的腫瘤標志物還沒有國際標準品，因此不同醫院，不同儀器的檢測結果差異較大，難以互認，也無可比性。在《常用血清腫瘤標志物臨床應用指南》一文中指出，在腫瘤標志物連續檢測、判斷療效或復發監測時，應使用同一檢測系統進行，以保證測定結果的可比性。實驗室應盡量避免更換腫瘤標志物的檢測方法，如果有方法改變，需告知臨床醫生并予以說明。

關于腫瘤標志物參考范圍，在不同地區、不同人群、不同方法、不同試劑、不同設備測定的情況下，肯定會有一些差別，只是差別的大小而已。現在國內使用的腫瘤標志物檢測參考范圍基本上是國外的。我們許多實驗室是在用外國人制造的儀器和試劑對中國人進行檢測，用外國人的參考值來衡量中國人的檢測結果是否正常，這本身就不夠科學。各實驗室宜建立自己的參考范圍或對現在使用的參考值進行驗證，以適合本地區、本醫院的臨床實踐。