性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯粉紅色
鑒別
(1)避光操作。取本品,除去包衣,研細,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)溶解并稀釋制成每1ml中約含501g的溶液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在261nm與525mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
羥鈷胺素照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取本品10片,除去包衣,研細,加氯化鉀溶液(取0.2mol/L氯化鉀溶液250ml與0.2mol/L鹽酸溶液53ml,用水稀釋至1000ml)溶解并分次轉移至50m量瓶中振搖,使腺苷鈷胺溶解,并稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。測定法取供試品溶液,在460nm與352nm的波長處分別測定吸光度限度460nm與352nm的波長處吸光度比值應不低于0.80含量均勻度以含量測定項下測得的每片含量計算,限度為±20%,應符合規定(通則0941)。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品10片,分別除去包衣,置5ml量瓶中,加水適量,超聲20分鐘使溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量,以每分鐘4000轉的速率離心15分鐘,取上清液,即得對照品溶液取腺苷鈷胺對照品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋制成每1ml約含50μg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見腺苷鈷胺含量測定項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算每片的含量及10片的平均含量。
類別
同腺苷鈷胺。
規格
0.25mg
貯藏
遮光,密封保存。