膏藥（貼膏劑）檢驗方法與儀器介紹

　膏藥（貼膏劑）作為中藥制劑中的一種傳統劑型，在醫療領域扮演著重要的角色，其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫療領域有著廣泛的應用。膏藥（貼膏劑）使用極為簡便，但其貼附力（劑黏附力）的大小對于消費者起著重要的作用，為此國家藥典對膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）檢測做了詳細的規定；藥典規定膏藥（貼膏劑）的黏附力（貼附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剝離強度三個指標。

　作為檢測儀器與檢驗服務的提供商，多年來持續為醫藥醫療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環境、生物、新能源、建筑、航空及電子領域客戶提供專業、全面的品質控制解決方案。 為便于各大膏藥（貼膏劑）生產企業更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”，藥典規定與檢測儀器相結合來對檢測的項目與試驗方法進行介紹。

一、膏藥（貼膏劑）初黏力測定（初粘性測定）

　　測試原理采用斜面滾球測定。膏藥初黏力試驗裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測試儀的傾斜板調整至與水平面成30度，將膏藥（貼膏劑）試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上，將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區并調整后初始位置，釋放鋼球，其滾動并經過黏性面，根據膏藥黏性面能夠粘住的大球號鋼球，評價其初黏性的大小。

二、膏藥（貼膏劑）持黏力（持粘力）測定

　　試驗裝置由持粘性測試儀（含試驗架，試驗板，回載板），膠粘帶壓輥機二大部分組成。將試樣黏性面（粘性面）粘貼于試驗板與加載板表面，使用膠粘帶壓輥機滾壓三個來回，放置5分鐘后，將試樣垂直放置于試驗架上，沿試樣的長度方向懸掛一規定質量的砝碼，記錄試樣滑移直至脫落的時間。

三、膏藥（貼膏劑）剝離強度測定

　　按藥典規定采用180°剝離強度試驗測定。以Labthink蘭光的BLD-200N電子剝離試驗機或XLW智能電子拉力試驗機為例。

　　試驗過程如下：

　　1、首先將膏藥（貼膏劑）背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時，用膠帶沿樣品上下兩側過緣加以固定，使樣品平整地貼合在板上。將潔凈的聚酯薄膜平置于樣品黏性面上側，用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后，應放置20~40分鐘后進行試驗。

　　2、將聚酯薄膜自由端對折(180°)，把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。一定要注意應使剝離面與試驗機線保持一致，設定試驗速度300mm/min±10mm/min，啟動試驗，統計出剝離強度，一般單位為KN/m 或N/mm。