1、氯化物
取本品1.0g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,分取濾液25mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的對照液比較,不得更濃(0.014%)。
2、有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1mL中約含2μg的溶液。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水(65:35)為流動相,檢測波長為223nm,進樣體積20μL。
系統適用性要求:理論板數按艾司唑侖峰計算不低于2000。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的3倍 。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。
3、干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
4、熾灼殘渣
不得過0.1%(通則0841)。