照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品10片,分別置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鑒別(1)項下的磷酸鹽緩沖液(pH11.0)60ml(20mg規格)或120ml(40mg規格),振搖20分鐘,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超聲使艾司奧美拉唑溶解,用上述磷酸鹽緩沖液(pH11.0)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取奧美拉唑對照品約20mg,精密稱定,置lo0nl量瓶中,加乙醇20ml使溶解,用上述磷酸鹽緩沖液(pH11.0)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;
以乙腈-磷酸鹽緩沖液(pH7.3)(每1000ml中含磷酸二氫鈉0.0105mol與磷酸氫二鈉0.0300mol)-水(35:50:15)為流動相;
檢測波長為302nm;進樣體積20l系統適用性要求艾司奧美拉唑峰的保留時間應不小于3.5分鐘,理論板數按艾司奧美拉唑峰計算不低于2000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片含量,并求出10片的平均含量。