蘇州市食品藥品檢驗所獲批口岸藥品檢驗機構

　　日前，國家食品藥品監督管理總局正式批復，同意增設蘇州市食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構。至此，蘇州成為具有完整口岸功能的藥品進口口岸城市，今后蘇州市藥品企業進口藥品及原料可以在本市完成通關、檢驗的全部進口流程。這是國家食藥監總局啟用驗收新標準后二十多年來同意增設的第一個口岸藥品檢驗所。

　　 近年來，蘇州市高度重視生物醫藥產業發展，在《中國制造2025蘇州實施綱要》中也將生物醫藥產業列為重點打造的技術高地和著力提升的優勢產業鏈。為集聚助推生物醫藥產業發展的綜合平臺優勢，早在2009年，蘇州市就啟動了藥品進口口岸功能創建工作，2013年10月，國家食藥監總局與海關總署聯合發布公告，允許蘇州工業園區口岸進口藥品。但由于蘇州市不具備進口藥品檢驗功能，

　　蘇州藥企從蘇州工業園區口岸進口的每批次藥品，都要通過江蘇省食品藥品監督檢驗研究院進行檢驗，一個批次的藥品從進關、送檢、通過檢驗再到通關，往往需要一個月左右，企業耗費的時間成本、倉儲成本、物流成本都很大，也有不少企業選擇從上海口岸進口藥品。

　　 為構建完善的藥品進口口岸功能體系，近年來蘇州市持續加大口岸藥品檢驗所的創建力度，蘇州市食品藥品檢驗所的藥品檢驗檢測能力顯著提升，已在國內地級市藥品檢驗所中處于領先水平。目前該所在編的66名工作人員中，6人具有博士學歷、32人具有碩士學歷，近八成工作人員具有中級以上職稱。實驗室按照國內一流、國際接軌的要求建設，采用全新風、送排風聯動控制技術；配備了核磁共振波譜儀、三重四極桿液質聯用儀、LC-QTOF液質聯用儀等600多臺（套）價值近億元的儀器設備；藥品檢測能力參數154個，基本覆蓋了《中國藥典》2015年版的檢測項目。

　　 今年年初，蘇州市正式向國家食藥監總局遞交驗收申請，7月上旬，蘇州市食品藥品檢驗所以優異成績通過了國家食藥監局總局口岸藥品檢驗所的現場評估。近日，國家食藥監總局正式批復同意增設蘇州市食品藥品檢驗所為口岸藥品檢驗機構，歷時八年的蘇州藥品進口口岸功能創建工作終于獲得圓滿成功。今后蘇州市將進一步加強蘇州藥品進口口岸檢驗能力建設，及時高效地做好藥品進口檢驗、備案和通關工作，切實發揮好藥品進口口岸的平臺優勢，加快推動全市生物醫藥產業快速健康發展并輻射周邊城市，為蘇州市打造千億級的生物醫藥產業高地奠定良好基礎。