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  • 發布時間:2023-06-30 14:20 原文鏈接: 苯丙酸諾龍注射液的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為淡黃色的澄明油狀液體。

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于苯丙酸諾龍50mg),加石油醚(沸程40~60℃)8ml使苯丙酸諾龍溶解,用冰醋酸水(7:3)提取3次,每次8ml,合并提取液,用石油醚(沸程40~60℃)10ml洗滌一次,棄去洗液,提取液用水稀釋至溶液變渾有析出物后,置冰浴中放置2小時,濾過;沉淀用水洗凈,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后,得白色結晶性粉末。取此粉末適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液對照品溶液取苯丙酸諾龍對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正庚烷-丙酮(2:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-乙醇(1:49),在110℃加熱15分鐘結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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