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  • 發布時間:2023-06-30 15:44 原文鏈接: 苯磺酸左氨氯地平片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置100ml量瓶中,加流動相約70ml,超聲約30分鐘使苯磺酸左氨氯地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取苯磺酸左氨氯地平對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含左氨氯地平25xg(2.5mg規格)或50μg(5mg規格)的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,左氨氯地平峰保留時間約為18分鐘,左氨氯地平峰與氨氯地平雜質I峰(相對保留時間約0.5)之間的分離度應不小于4.5,理論板數按左氨氯地平峰計算不低于3000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的含量,并求得10片的平均含量。(每1mgC20H25ClN2O3·C6H6O3S相當于0.7210mg的C20H25ClN2O5)

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