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  • 發布時間:2023-06-30 15:59 原文鏈接: 苯磺酸氨氯地平膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)

    測定供試品溶液取本品10粒,分別將內容物傾人100ml量瓶中,囊殼用流動相適量清洗,洗液并人量瓶中,加流動相適量,超聲約30分鐘使苯磺酸氨氯地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取苯磺酸氨氯地平對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含氨氯地平50gg的溶液。

    系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。

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