含量均勻度取本品1片,置25ml量瓶中,加流動相適量,崩解后,照含量測定項下的方法,自“超聲15分鐘使草烏甲素溶解”起,同法操作。計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.1mol/L的鹽酸溶液100m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液對照品溶液取草烏甲素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml約含草鳥甲素4μg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
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