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  • 發布時間:2023-07-06 10:53 原文鏈接: 草酸艾司西酞普蘭片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖或超聲使草酸艾司西酞普蘭溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過(5mg規格),或精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.1mg的溶液(10mg規格或20mg規格)。對照品溶液取草酸艾司西酞普蘭對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.1mg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸或氫氧化鈉溶液調節pH值至3.0)-乙腈(65:35)為流動相;檢測波長為237mm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按艾司西酞普蘭峰計算不低于2000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的含量,并求得10片的平均含量。

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