(1)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭0.04ng的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸西酞普蘭對照品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m中約含氫溴酸西酞普蘭0.1mg的溶液。色譜條件用纖維素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍生物鍵合硅膠為填充劑;以正已烷異丙醇-二乙胺(90:10:0.1)為流動相;柱溫為30℃;檢測波長為237nm;流速為每分鐘0.8ml;進樣體積20l系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,出峰順序依次為雜質Ⅲ與艾司西酞普蘭,兩者的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖結果判定供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液中艾司西酞普蘭峰(第二個主峰)的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含艾司西酞普蘭10pg的溶液,濾過,取續濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm的波長處有最大吸收。
