藥監局宣布人工智能醫療器械創新合作平臺成立

　　當前，人工智能已成為引領未來的戰略性技術。隨著人工智能與傳統產業的不斷融合發展，醫療器械行業已成為人工智能技術廣泛應用的領域。新技術新產品的大量出現，對人工智能醫療器械產業發展和監管提出了更高的要求。跨部門、跨領域、跨行業的創新合作平臺應運而生，恰逢其時。

　　為了應對深度學習技術帶來的監管挑戰，并為相應醫療器械軟件注冊申報提供專業建議。6月28日，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心官網公布了深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點及相關說明。

　　緊接著20天后，7月17日，人工智能醫療器械創新推進會在京召開，宣布成立人工智能醫療器械創新合作平臺。工業和信息化部黨組成員、總工程師張峰，中國人民解放軍總醫院副院長何昆侖致辭。國家藥監局局長焦紅、副局長徐景和出席會議。

　　創新推進會宣布人工智能醫療器械創新合作平臺成立。創新合作平臺由國家藥監局醫療器械技術審評中心聯合國家計算機網絡與信息安全管理中心、中國信息通信研究院、中國生物醫學工程學會、中國生物技術發展中心、中國人民解放軍總醫院、清華大學等14家單位共同發起，旨在積極應對人工智能快速發展給監管、產業帶來的新風險、新挑戰；統籌力量，協調各方在數據管理、標準制定、臨床評價、檢測檢驗等環節的作用，力爭建立我國人工智能醫療器械科學評價體系；鼓勵創新，加快人工智能科技成果在醫療器械領域轉化應用。

　　創新合作平臺的成立，是貫徹落實黨中央、國務院實施創新驅動發展戰略，提升新一代人工智能醫療器械科技創新的重要舉措。創新合作平臺致力于通過構建開放協同共享的人工智能醫療器械創新體系，服務于科學監管、科技創新、產品轉化，推動新一代人工智能醫療器械技術與產品早日達到國際先進水平，并在智慧醫療領域得到廣泛應用，更好地保護和促進公眾健康。