國家藥監局關于注銷二氧化碳激光治療機醫療器械注冊證書的公告（2024年第85號）
按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷湖北康達醫藥開發有限公司二氧化碳激光治療機醫療器械注冊證，注冊證編號：國械注準20153011040。
特此公告。
國家藥監局
2024年7月2日
根據《關于組織開展人工智能醫療器械創新任務揭榜工作的通知》（工信廳聯科函〔2021〕247號），工業和信息化部科技司、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司對揭榜攻關成果開展了測評工作，初步遴選出104家揭......
按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，國家藥品監督管理局現注銷以下2家企業共2個產品的醫療器械注冊證：一、湖南瀚德微創醫療科技有限公司的1個產品：腹腔鏡高頻手術器械，注冊證編號：國械注準2......
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對心電圖機、軟性接觸鏡、幽門螺桿菌抗體檢測試劑等10個品種進行了產品質量監督抽檢，有13批（臺）產品不符合標準規定。具體情況......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2024年7月1日起施行。為規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，國家藥監局組......
近日，國家藥品監督管理局批準了上海安鈦克醫療科技有限公司“球囊型冷凍消融導管”、上海魅麗緯葉醫療科技有限公司“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網狀腎動脈射頻消融導管”等三款創新產品注冊申請。今年，本市......
一、項目編號：0701-244106140558（招標文件編號：0701-244106140558）二、項目名稱：中國疾控中心環境所環境與人群健康重點實驗室平臺建設項目三、中標（成交）信息供應商名稱：......
據最新一期《自然·能源》雜志報道，來自英國和新西蘭的國際研究團隊開發出一種新型膜技術，能夠有效利用濕度差捕獲二氧化碳（CO2）。這種直接空氣捕獲技術為實現氣候目標提供了極具前景的解決方案。分離過程深刻......
為持續推動醫療器械創新高質量發展，國家藥監局定期開展監管會商，為創新醫療器械量身訂制具體監管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，并保持持續合規。7月10日，國家藥監局組織相關領域技術專家、省級藥監局......
近年來，國家藥監局持續推動醫療器械產業創新發展。對于創新醫療器械，在保證產品安全、有效、質量可控的基礎上，按照標準不降低、程序不減少的原則，以專人負責、全程指導、優先審批方式，加快產品上市。截至目前，......
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則（征求意見稿）》意見藥監綜械管函〔2024〕337號為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管......