地址:上海市閔行區江川東路28號
傳真:021-34291125
網址:http://www.nercn.com.cn/Analytical/Default.aspx
據國家藥監局網站25日消息,7月25日,全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議提出,加快新冠病毒治療藥物研發上市速度,加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管,保障新冠病毒檢測試劑安全有效,強化防疫醫療......
2022年7月18日-7月22日,上海市藥品監管局根據國家藥監局的部署安排,緊扣“安全用械共治共享”的主題開展“全國醫療器械安全宣傳周”系列活動。為普及醫療器械安全使用知識,更好地滿足公眾健康需求,同......
近日,國家藥品監督管理局發布公告:根據相關規定,經該局組織論證和審核,硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。國家藥監局還發布了硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單及其非處方藥說明書范本。說明書范本顯示,該......
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創新產品注冊申請。該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用(孕婦除外)......
2022年3月30日,國家藥監局發布關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告。按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求,國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進......
3月11日,新冠抗原檢測應用方案(試行)發布,也明確了自測抗原應用方法,不過還沒有自測試劑獲批,只有5款專業版抗原試劑獲批(萬孚生物、華大因源、金沃夫、華科泰、諾唯贊)。3月12日,據國家藥監局政務服......
3月1日,國家藥監局醫療器械技術審評中心對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2022年第2號)》。公示顯示,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司的“全自動外周血細胞形態學分析儀”、上海星灣生物......
根據《中華人民共和國廣告法》規定,經商國家衛生健康委,同意將《世界耳鼻咽喉頭頸外科雜志》等13家雜志列入允許發布處方藥廣告的醫學、藥學專業刊物名單(詳見附件)。特此通告。附件:允許發布處方藥廣告的醫學......
國家藥監局發布中藥品種保護受理公示:序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保婦炎泰顆粒顆粒劑哈爾濱一洲制藥有限公司2022.03.07......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對輔酶Q10注射劑(輔酶Q10注射液和輔酶Q10氯化鈉注射液)說明書的內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一、上述藥品的上......