鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm、271nm、317nm與331nm的波長處有最大吸收
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下融化并放冷的樣品適量(約相當于萘普生50mg),置50ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,置50~60℃水浴振搖使萘普生溶解,保持10分鐘后取出,放冷,再放入冰箱冷凍(-18℃)1小時后立即過濾,精密量取放至室溫的續濾液25ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,經0.45μm微孔濾膜濾過,取續濾液。對照溶液分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各lml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見萘普生有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過萘普生標示量的0.1%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中萘普生峰面積的0.2倍(0.2%),雜質總量不得過1.0%。其他應符合栓劑項下有關的各項規定(通則0107)