葛蘭素史克(GSK)實驗性埃博拉疫苗傳來好消息,該疫苗已順利通過I期臨床安全性試驗,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中誘導了免疫反應。相關研究成果已于11月26日發表于《新英格蘭醫學雜志》(New England Journal of Medicine)。
該實驗性埃博拉疫苗由美國國立衛生研究院(NIH)下屬國家過敏與感染性疾病研究所(NIAID)與生物技術公司Okairos聯合開發,后者于2013年被葛蘭素史克(GSK)以3.25億美元收購,葛蘭素史克同時獲得了開發用于呼吸道合胞病毒(RSV)、丙型肝炎病毒(HCV)、瘧疾、肺結核、埃博拉病毒、HIV的數個早期資產。Okairos公司開發的一種新穎的疫苗平臺技術,將在葛蘭素史克的預防性疫苗和新一代治療性疫苗開發中發揮重要作用。
該實驗性埃博拉疫苗利用黑猩猩腺病毒3型(ChAd3)感冒病毒作為載體,將2株埃博拉病毒(蘇丹株和扎伊爾株)的遺傳物質遞送至體內。目前,葛蘭素史克一直在與NIH合作,加速這種雙價疫苗及另一種針對扎伊爾株的單價疫苗的開發。雙方將于2015年初啟動下一階段的臨床項目,調查I期臨床觀察到的免疫反應結果是否能真正轉化為對抗埃博拉的有意義的保護作用。
該I期臨床試驗于今年9月2日啟動,將對志愿者進行為期48周的監測,主要目的是評估疫苗的安全性。NIAID所長Anthony Fauci博士指出,安全性方面的數據令人鼓舞,高劑量疫苗誘導的免疫反應與動物實驗中所誘導的對抗埃博拉感染的免疫反應相媲美。
目前,葛蘭素史克開發另一種針對扎伊爾株的單價埃博拉疫苗正在英國、馬里、瑞士開展安全性試驗。來自NewLink Genetics公司的一種埃博拉疫苗正在馬里蘭州開展臨床試驗。本周,默沙東(Merck & Co)宣布5000美元收購NewLink Genetics的疫苗。同時,強生公司的埃博拉疫苗計劃于2015年1月進入臨床試驗。
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