2月17日,新冠病毒快速檢測試劑又添新成員。由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院教授葛均波領銜研發的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM 抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)” 在江蘇省醫療器械檢驗所完成全性能項目檢驗,符合產品技術要求,成為首批通過法定檢測機構檢定合格的新冠病毒快速檢測試劑之一。
產品實物圖
研究過程中,葛均波研究團隊聯合江蘇泰州市人民醫院、江蘇百世諾醫療科技有限公司等機構,針對新冠病毒S蛋白,第一時間展開檢測試劑研發工作,并于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。
目前,該檢測試劑已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證,特異度99.6%,整體診斷符合率達98.1%。近期,有望進一步擴大臨床驗證。
該檢測卡適用于血清或指尖血樣本,無需專用的事前處理設備。使用方便,即采即測,非專業人員經過簡單培訓后即可自行完成檢測。僅需10微升血清或20微升全血,檢測時長平均10分鐘左右,最短僅需1分鐘。
研究團隊成員介紹,該產品尤其適用于基層醫院、社區衛生服務中心、交通樞紐(機場、車站、高速出入口)的現場查驗,還可用于企業、學校、居家自檢等。
談及研發初衷,葛均波表示,在這次戰役中,沒有旁觀者。日前,我先后報名第二批、第三批援鄂醫療隊,就是想為這次疫情做點事。
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