葛均波院士團隊ZL成果成功轉化

　　今天，記者從復旦大學獲悉，中科院院士、該校附屬中山醫院心內科葛均波團隊發明ZL“一種瓣膜夾合器”，近日以180萬元入門費+2%銷售提成的價格，獨占許可給蘇州拓宇醫療科技有限公司。據悉，這是繼今年3月“一種經外周動脈途徑植入的主動脈瓣環系統”成功轉讓給杭州啟明醫療器械有限公司以來，葛均波團隊成功轉化的第二項微創介入瓣膜治療的發明ZL。

　　二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病。嚴重二尖瓣反流會引起左室擴大，最終導致左心衰竭、房顫和肺動脈高壓。二尖瓣反流預后較差，有癥狀而未行手術者年死亡率在5%左右，而出現嚴重心衰者5年死亡率達60%。據統計，超過65和75歲的人群的發病率分別為6.4％和9.3％，僅在我國就有數百萬的二尖瓣反流患者。隨著經濟社會的發展和人口的老齡化，二尖瓣反流的發病率呈明顯上升的態勢。

　　對于二尖瓣反流，藥物治療只能改善患者癥狀，而不能延長患者生存或手術時機。外科手術瓣膜修復或置換術被認為是該疾病的標準治療方法，已被證實能緩解患者的癥狀及延長壽命。但外科手術創傷大，需要體外循環，許多高危患者不能耐受，術后患者需要較長的恢復期。而研究顯示，臨床上有40%左右二尖瓣反流患者因為高齡、心功能差且合并多臟器功能不全而無法耐受外科手術而得不到有效治療。因此，研發微創的、低風險的、治療二尖瓣反流的介入治療器械具有巨大社會效益和市場需求。隨著瓣膜介入治療技術獲得突破性的發展，二尖瓣反流的介入器械目前已成為國內外心血管器械研發的重點方向之一。

　　目前國際上唯一獲批上市、得到廣泛應用的治療二尖瓣反流的微創介入器械為雅培公司的MitraClip。然而，該器械目前尚未在我國正式上市，且價格昂貴（高達20余萬人民幣）。因此，MitraClip手術并未在我國推廣開來，國內大量的二尖瓣反流患者得不到有效的治療。此外，MitraClip手術含有復雜的操控系統，故手術操作也非常復雜，醫生經常需要花費很長時間，才能完成一臺手術，這一缺點深受詬病。

　　為此，葛均波團隊一直致力于心臟瓣膜微創介入治療的臨床研究和器械研發，已經率先在國內開展數項經導管心臟瓣膜置換或修復手術。本次成功許可、擬與企業共同研發的發明“一種瓣膜夾合器”，具有微創植入、成本低廉、操作簡單、預期效果良好等優點，有望成為擁有自主產權的、立足國內、并走向世界的治療二尖瓣反流介入器械。