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  • 發布時間:2022-08-02 09:31 原文鏈接: 葡激酶的臨床研究分析介紹

      葡激酶的研究,國內外正處于臨床前和臨床試驗階段。Vanderschueren S等在對100名急性心肌梗死病人的臨床試驗中(52名使用重組組織纖溶酶原激活劑;48名患者用重組葡激酶,其中25名采用10 mg,23名采用20 mg劑量),比較了重組葡激酶兩個劑量(10和20 mg,30 min一次性滴注給藥)與重組組織纖溶酶原激活劑(商品名Aheplase)治療效果。試驗結果表明,重組葡激酶動脈早期開通作用明顯。從開通的程度比較:重組葡激酶的最適劑量為20 mg,90 min內急性心肌梗死通暢率較重組組織纖溶酶原激活劑高。有5例參與試驗的病人隨后接受40 mg的劑量試驗,其中4人例觀察到急性心肌梗死在90 min內流動,沒有觀察到全身性纖維蛋白原降解。

      我國對重組葡激酶的研究始于1983年,1990年從金葡菌噬菌體中克隆到重組葡激酶基因并使其基因在大腸桿菌中表達,1997年開始進行了I期臨床試驗研究。最近,一位36歲的心肌梗死男性患者,在從靜脈注射一針后20 min,原先完全阻塞的冠狀動脈便重新疏通,患者轉危為安。這是“重組葡激酶”Ⅱ期臨床試驗研究的首例預試驗。該試驗的成功,標志著我國新一代溶血栓藥物的研究獲重大進展。

      目前,血栓病患者逐年增多,葡激酶有其獨特的作用機制,通過基因重組技術構建工程菌能以工業化的形式大量生產,動物模型實驗表明,葡激酶的溶栓能力比鏈激酶高兩倍。因此,是一種極具潛力的高專一性的溶栓新藥。

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