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  • 發布時間:2023-08-21 14:19 原文鏈接: 葡萄糖粉劑的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭比旋度取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+52.6至+53.2°。

    鑒別

    (1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀(2)取干燥失重項下的本品適量,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集702圖)一致

    檢查

    酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。溶液的顏色取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應無色;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.oml加水稀釋至10ml比較,不得更深干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過1.0%(無水葡萄糖)(通則0831)。其他應符合散劑項下有關的各項規定(通則0115)


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