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  • 發布時間:2023-08-21 15:40 原文鏈接: 葡萄糖酸鈣注射液的檢查方法

    檢查

    pH值應為4.0~7.5(通則0631)。蔗糖或還原糖類取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣0.5g),加水5ml,加稀鹽酸2ml,煮沸2分鐘,放冷,加碳酸鈉試液5ml,靜置5分鐘,用水稀釋使成20ml,濾過;分取濾液5ml,加堿性酒石酸銅試液2ml,煮沸1分鐘,2分鐘內不得生成紅色沉淀。重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖酸鈣1.0g),加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25m1,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十五。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg葡萄糖酸鈣中含內毒素的量應小于0.17EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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