性狀
本品為白色片
鑒別
取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸鈣1g),加溫熱的水10ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑒別(1)、(4)試驗,顯相同的反應
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液(0.1g規格);或精密量取續濾液2ml,置10m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻(0.5g規格)。對照品溶液取葡萄糖酸鈣對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在422.7nm的波長處分別測定,計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于葡萄糖酸鈣1g),置100ml量瓶中,加水約50ml,微熱使葡萄糖酸鈣溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,加水75ml,照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法,自“加氫氧化鈉試液15ml”起,依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于22.42mg的C1H2CaO14·H2O
類別
同葡萄糖酸鈣。
規格
(1)0.1g(2)0.5g
貯藏
密封保存。