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  • 發布時間:2023-08-22 10:07 原文鏈接: 葡萄糖酸鋅片的鑒別檢查方法

    鑒別

    取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸鋅1g),加水2ml,微溫使葡萄糖酸鋅溶解,放冷,濾過,濾液照葡萄糖酸鋅項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的結果。

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液2ml(174mg規格)或5m(70mg規格)或10ml(35mg規格),置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取葡萄糖酸鋅對照品約14mg,精密稱定,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml、2ml、3ml、4ml與5ml,分別置100ml量瓶中,分別用水稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在213.9nm的波長處分別測定,計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)


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