性狀
本品為灰白色或類白色片,味香甜
鑒別
取本品適量研細,進行以下試驗。(1)取本品細粉和氟化鈣各0.5g,置同一鉑坩堝內,加硫酸lml潤濕,用已加水1滴的表面皿蓋住坩堝,如必要可緩緩加熱,在水滴表面有白色膠體生成。(2)取本品細粉適量,置于載樣架上,將載樣架放入干燥器(含飽和氯化鈉溶液,20℃時相對濕度約75%)中約12小時后取出,將載樣架上的樣品壓平,照X射線衍射法(通則0451粉末X射線衍射法)測定,以CuK。為光源,光管電壓和光管電流分別為40kV和40mA,發射狹縫、散射狹縫和接受狹縫分別設置為1°、1°和0.15mm(或相當參數要求),在衍射角20)2°~80°的范圍內掃描,記錄衍射圖譜。供試品的X射線粉末衍射圖譜應與對照品圖譜中的蒙脫石特征峰[衍射角(20)分別約為5.8°、19.8°和61.91一致。(3)取本品細粉1.0g,置瓷蒸發皿中,加水10ml與硫酸5ml,加熱至產生白煙,冷卻,緩慢加水20ml,煮沸2~3分鐘濾過,濾液顯鋁鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
粒度取本品適量,研細,精密稱取適量(約相當于蒙脫石10g),加水500ml,振搖分散后強烈攪拌15分鐘(轉速不低于每分鐘5000轉);將攪拌后的內容物傾入已用水潤濕的藥篩(孔徑45m,預先在105℃干燥至恒重),并用水沖洗藥篩至洗液澄清,將藥篩上殘留物用洗瓶轉移至已恒重的坩堝中,在500~600℃熾灼2小時,殘留物重量不得過1%吸附力照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于蒙脫石密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加0.020mol/L三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液20ml,搖勻,置3℃水浴中,放置1小時,濾過,取續濾液對照溶液取上述三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液適量,加水稀釋1倍,搖勻測定法取供試品溶液與對照溶液,在474nm的波長處分別測定吸光度。按下式計算吸附力。吸附力(mmol/100g)(2A1-A2)×C×20×3×M2×1002A1×M1式中A1為對照溶液吸光度;A2為供試品溶液吸光度;C為三氯六氨合鈷（Ⅲ）溶液濃度,mol/L;M1為供試品重量,g;M2為平均片重,gG為標示量,g為交換的陽離子數。限度每100g蒙脫石應吸附三氯六氨合鈷（Ⅲ）[CO(NH3)6]C13)380-130mmolo其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)