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  • 發布時間:2023-06-15 14:03 原文鏈接: 西咪替丁膠囊的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.9-1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經20分鐘時取樣。測定法取溶岀液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含西咪替丁6μg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在218nm的波長處測定吸光度,按C10H16N6S的吸收系數(E1%)為774計算每粒的溶出量。同時取空膠囊殼作空白校正限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)

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