解讀2優化化妝品安全評估管理若干措施

推進化妝品安全評估管理優化助力化妝品行業高質量發展

《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行

制定技術指南

交叉參照、毒理學關注閾值、整合策略等相關技術指南,提升化妝品企業安全評估相關方法的應用能力。

化妝品安全風險物質識別與評估技術指南,提高化妝品原料風險識別、風險分析和風險防控水平。

理化穩定性測試、防腐劑挑戰測試、包材相容性測試評估等相關技術指南,為化妝品企業開展相關測試或者評估提供參考。

整合原料數據資源

制定《化妝品原料數據使用指南》,指導企業規范合理使用相關數據。

收集、整理、發布國際權威化妝品安全評估數據索引、已上市產品原料使用信息,逐步完善化妝品原料信息數據庫。

構建和完善原料數據共享平臺。

實施安全評估資料提交分類管理

建立安全評估報告分類提交制度,制定發布化妝品安全評估資料提交指南。

對于風險較高產品(如兒童化妝品、祛斑美白類化妝品等),要求企業繼續提交完整的安全評估報告;

對于風險較低產品,企業可提交安全評估基本結論,其安全評估報告由企業留檔備查。

明確化妝品終產性測試的適用原則。

推動安全評估體系建設

強化安金評估相關基礎建設

落實化妝品企業對產品全生命周期的管理責任

支持化妝品安全評估學科建設和專業人才隊伍培養

加強化妝品安全評估工作交流與技術合作