7月2日，江蘇省藥品監督管理局官網發布召回信息稱，貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司報告，由于說明書文字性錯誤的原因，貝克曼庫爾特實驗系統（蘇州）有限公司對其生產的同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶循環法）（注冊證編碼：蘇械注準20182401443）進行主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
最近一段時間“支原體肺炎”、“發熱”、“阿奇霉素”等詞條沖上熱搜，身邊的同事反饋，得了“支原體肺炎”相比“新冠”陽性更加難受，深深的體驗了一把“太姥拉手”的感覺。肺炎支原體是什么？肺炎支原體是人類支原......
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于在極端的情況下，該裝置在術中可能會斷裂的原因。生產商邁柯唯有限責任公司MAQUETGmbH對其生產的醫用支撐腿架LegHolder（國械備20230086）主動......
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司MaquetCardiopulmonary......
達視眼科器材（上海）有限責任公司報告，由于MTF（調制傳遞函數）的測量值低于其最低限值，導致屈光度有偏差的原因。生產商瑞士斯達外科公司STAARSurgicalAG對其生產的中心孔后房屈光型人工晶狀體......
邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當地語言版本的說明書的原因。生產商邁柯唯心肺醫療有限責任公司MaquetCardiopulmonary......
郡是醫療器材（深圳）有限公司報告，由于境外的說明書標簽錯誤原因，生產商郡是醫療株式會社對其生產的可吸收性敷料使用人工皮膚（國械注進20163142717）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、......
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對呼吸道用吸引導管（吸痰管）、生物反饋治療設備等11個品種進行產品質量監督抽檢，發現16批（臺）產品不符合標準規定。具體情況......
在2023年第十二屆中國創新創業大賽生物醫藥全國賽上，天津港保稅區企業天海新域生物科技有限公司（以下簡稱“天海新域”）憑借其參賽項目“神經免疫疾病診斷試劑盒及其應用”榮獲優秀企業獎。神經免疫疾病是一組......
近日，小編整理國家藥品管理監督局發布的信息，16款IVD產品獲批，含14款新試劑盒，2款設備。詳情如下：寶銳生物科技泰州有限公司產品名稱：血小板抗體檢測試劑盒（固相凝集法）證號：國械注準2023340......
新生兒篩查是出生缺陷三級防控的最后一關，也是罕見病防治的重要措施，對提高出生人口素質、實現優生優育目標具有重大意義。國家要求，到2025年新生兒遺傳代謝性疾病篩查率需要達到98%以上。11月30日，2......