檢查
酸度取本品0.90g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.90g,加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。氯化物取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.012%)。游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加冰醋酸2ml使溶解,用乙腈稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取水楊酸對照品適量,精密稱定,加8%冰醋酸乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含3.2μg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)為流動相;檢測波長為300nm;進樣體積10l測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有與水楊酸峰保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.8%干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)熾灼殘渣取本品10g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。異常毒性取本品適量,加滅菌注射用水制成每1ml中含2.2mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法給藥,應符合規定。(供注射用)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg賴氨匹林中含內毒素的量應小于0.14EU。(供注射用)無菌取本品,用0.9%無菌氯化鈉溶液制成每1ml中約含180mg的溶液,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無菌分裝用)