檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含輔酶Q。1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加正己烷稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取輔酶Q約10mg,加正已烷溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,加入30%過氧化氫溶液l,置光照箱(溫度30℃,x2000下放置24小時。色譜條件用硅膠為填充劑( Agilent RX-SIL,4.6mm×50mm,5m或效能相當的色譜柱);以正己烷-乙酸乙酯(97:3)為流動相;流速為每分鐘2.0ml;檢測波長為275nm進樣體積20系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,輔酶Q。峰的保留時間約為10分鐘,降解雜質峰及順式異構體峰相對主峰的保留時間分別約為0.65和0.9,順式異構體峰與輔酶Q。峰之間的分離度應符合要求,理論板數按輔酶Qo峰計算不低于3000。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有相對保留時間約為0.65的雜質峰,其峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(0.5%)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)