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  • 發布時間:2020-10-07 21:18 原文鏈接: 進發制藥強國陳凱先、施一公等獻計藥學發展

      中國進入新時代,藥學發展同步站在新的歷史起點上。我國未來創新藥發展的狀態是什么?制約新藥研發的因素有哪些?中國要真正實現"健康中國"戰略,最大的挑戰是什么?

      2018年1月6日,由清華大學藥學院主辦的2018年藥學戰略發展研討會在清華大學舉行。百余位來自生物技術與醫藥領域的國內外知名學者、科研專家、醫藥企業高層與會,共商新時期藥學發展戰略。

      本次研討會主題為"新時期、新目標、新使命",共設立3個主題,分別以健康中國、新藥研發與產業化、法規科學作為核心議題,開展專題報告和研討。

      原始創新起步

      新時期對社會各領域都提出了新要求,各行業發展均要有新理念、新設計、新戰略,醫藥產業概莫能外。過去幾年,不論是從規模、體量,還是從產能上,醫藥產業的發展速度和水平均超出預期。現階段,我國醫藥產業正進入新時期,面臨最大的挑戰就是:從制藥大國向制藥強國的轉變。

      醫藥產業作為支撐醫療衛生事業和健康服務業發展的重要基礎,不僅關系人民群眾的健康福祉,更關涉戰略性新型產業的發展,是具有較強成長性、關聯性和帶動性的朝陽產業,在惠民生、穩增長方面價值凸顯。

      國家新藥研究和開發專家委員會委員、中國科學院院士陳凱先表示,自新中國成立以來,自主研發的新藥很少,仿制藥依舊是"主力軍",這種跟蹤仿制的狀況一直延續到了20世紀90年代。隨著中美知識產權談判和中國加入WTO,我國的自主研發能力大大增強。有一定的成果,但一直跟在歐、美國家后面,具體的創新主要表現在發現新的化學結構,擁有自主知識產權。

      中國中藥協會會長房書亭、國家食品藥品監督管理總局法制司司長徐景和、國家新藥研究和開發專家委員會委員陳凱先、沈陽藥科大學校長畢開順、清華大學副校長施一公等在致辭中均強調,我國藥物創新體系建設已經有了很大程度的提升。進入新時期,我國已基本建立藥物研發的各個環節的技術平臺體系,創新藥物研發取得了長足進步。

      "創新是民族進步的靈魂,是一個國家興旺發達的不竭源泉,也是中華民族最深沉的民族稟賦。"與會者達成的共識是,我國新藥研究正在進入由模仿創新逐步向原始創新轉變的新階段。

      進發制藥強國

      "新藥研發與產業化"對話環節,提及我國未來藥物研發的發展狀態,清華大學藥學院院長丁勝表示,做Me-too、Me-better,還是做First-in-Class,在學術界、產業界,甚至包括大眾都有非常積極的討論。"大眾更多受惠于研發周期更短的藥物。First-in-Class研發周期長,卻能解決很多尚未攻克的疾病難題。從道路上講,兩者應該是齊頭并進,但在發展上,按照時間和階段則有不同的側重點。"

      最近兩三年,國內的部分創新藥物獲得了國外市場的認可。"有直接收購也有以各種形式進行合作開發的。從金額角度來看,規模有大有小,對行業來說是相當不錯的。"丁勝認為,這類創新藥的數量并不多,還需要時間的積累。過去,無論是人才引進、國家投入,還是政策層面,都有所改變。"但是,這些改變只有積累到一定時間,才會有更多原創性的東西出現。而現在我們處在一個爆發性的時代,希望未來能有更多的、可持續的新機遇出現。"

      2017年10月8日是中國醫藥行業的一個新起點--《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》正式發布。文件從促進我國醫藥產業的創新發展、參與國際競爭,以及保障公眾健康的高度,對審評審批制度改革做了系統的制度設計,意義重大。

      中國生物技術發展中心副主任沈建忠認為,我國現在做First-in-class的時機已經成熟,具體體現在:新藥研發和監管的不斷完善,尤其是2017年重大舉措的施行;VC、PE對新藥研發逐年增長的資金投入和研發使用,以及我國在基礎性研究的強化和科研人才的逐步壯大等四個方面。在沈建忠看來,2017年是我國藥物研發First-in-class的元年。

      一系列的數據表明,在創新驅動、技術支撐和政策扶持下,我國正在加速由制藥大國向制藥強國轉變。

      清華大學藥學院使命在肩

      創新藥物的研究、醫藥產業的發展,將成為國際科技和產業競爭的戰略制高點。陳凱先援引習近平總書記在全國科技創新大會、兩院院士大會、中國科協第九次全國代表大會上對我國藥學發展的一段精辟論述,"創新藥物研發集中體現了生命科學和生物技術領域前沿新成就和新突破,先進醫療設備研發體現了多學科交叉融合與系統集成。"

      清華大學藥學院正是在我國新藥研究和醫藥產業經歷一個重要歷史發展階段的背景下成立的。新的歷史時期,應有新的責任擔當。陳凱先表示,希望清華大學充分發揮優秀人才集聚、學術基礎深厚等優勢,迎接我國新藥研發走向原始創新時代的挑戰,爭做先行者和排頭兵。

      作為中國頂尖學府,清華大學肩負著參與國際科技競爭、提升我國新藥研發實力以及為我國醫藥產業培養領軍人才的重要使命。施一公在致辭中回顧了清華大學藥學院的發展史。他表示,藥學院不僅要總結過去,也要展望未來。希望能借助清華大學理、工科以及各交叉學科等優勢推動清華的藥學發展,同時將這種力量作為催化劑,推動中國藥學更加快速、健康地向前發展。


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