進口生化生產企業概況

　　全自動生化分析儀以其高技術含量、高準確性、高精密度、高靈活性和高工作效率為特點，已成為現代臨床檢驗科室中必不可少的設備之一，擔負著越來越繁重的檢驗工作。

　　隨著臨床檢驗實驗室技術要求的提升、日常檢測樣本的大幅增加以及對于結果醫患協同處理的認識提升，進口品牌臨床生化產品也經歷了去粕存精的過程。生化檢測從早期的手工操作、半自動分析方式發展到全自動分析方式，技術的不斷升級發展及ZL技術的不斷開放，使得全自動生化分析儀類型不斷更新，功能不斷完善，檢測速度不斷提高，操作難度不斷下降。國內生化儀器由于技術壁壘造成國內市場長久以來被國際進口品牌所壟斷，并持續了近30年的時間，使得市面上進口生化儀器長期處于高溢價階段，導致醫療資源嚴重不足及大量資金外流，極大的限制了我國醫療產業及醫保民生體制的健全與發展。但是，經過多年市場化競爭的不斷選擇篩選，尤其是對處于新生代的中國醫療及體外診斷市場，變化是不變的旋律。

　　目前國內常見的進口品牌主要有：貝克曼（奧林巴斯）、日立、羅氏、東芝、西門子（拜爾）五個品牌。

　　1.貝克曼（奧林巴斯）

　　美國貝克曼庫爾特有限公司(Beckman Coulter, Inc.)是目前世界實驗醫學領域中儀器設備、試劑、應用軟件開發和制造知名廠商之一。目前，全自動生化分析設備及其他組件、生化試劑盒及免疫分析診斷及試劑盒等大約占其總收入的64％。是目前進口生產企業中在體外診斷行業知名度及市場份額占比較高的企業之一。

　　1997年Beckman Instruments, Inc.宣布收購Coulter Corporation，并于1999年完成是項整合工作，并將公司名字改為美國貝克曼庫爾特有限公司。此兩公司結合可以為實驗室提供75%以上的儀器及設備。2009年，貝克曼庫爾特7.92億美元收購了奧林巴斯公司的診斷業務（旨在全線接管奧林巴斯臨床生化診斷業務）使兩家公司的化學產品線融合成為一個完整的化學供應系統。

　　2. 日立高新

　　日立高新技術有限公司（Hitachi）是株式會社日立醫療器械在中國的子公司之一，成立于2006年，主要負責日立集團下屬各線產品在中國地區的銷售及服務支持。在科學醫用檢查方面，主要以生化檢測分析系統為主。

　　日立旗下的生化檢測系統及配套試劑及耗材（日本和光）是臨床生化全自動處理領域最先進入中國市場的品牌，據不完全統計，日立生產的生化檢測系統在2010年之前，中國市場占有率高達80%以上，且超過半數為原裝封閉試劑，但隨著生化分析系統在國內技術壁壘的打破以及供應鏈及工藝的日漸開放成熟，日立在臨床生化領域的地位及市場份額正在逐年下降。

　　3. 羅氏診斷

　　羅氏診斷是體外診斷學領域中市場較為公認的專業生產企業,同時也是用于疾病早期檢測、預防、診斷、治療和監控的產品及服務方面全面突出的企業。同時羅氏診斷相較其他進口生產企業，主要依托其在醫藥領域的先進學術研究與ZL技術，以及豐富的試劑原料供應鏈（羅氏醫藥在原料藥方面全球第一，原料供應鏈具備異常明顯的積淀優勢），使其在體外診斷領域試劑耗材方面質量與學術支撐具備突出的優勢。

　　羅氏診斷產品（上海）有限公司成立于2000年8月，作為外商獨資公司在上海外高橋保稅區成立，開展中國大陸的業務。

　　4. 東芝

　　東芝集團成立于1875，總部在日本東京，在醫療健康領域，東芝擁有CT、X光機、MRI（磁共振）、US（超聲）、CL(生化分析儀器)等醫用影像系列產品，在體外診斷領域，其市場主要以臨床生化診斷為主。

　　由于東芝醫療的營銷中心及主要利潤來源為醫學影像領域，其在臨床生化方面份額較少，但憑借產品優秀的機械設計及穩定性，在國內市場仍有一席之地，且由于近五年來對于體外診斷領域的重視加強，在營銷及產品改進方面的努力促使其在臨床生化方面受到認可。

　　5. 西門子（拜耳）

　　德國西門子股份公司創立于1847年，1872年進入中國。西門子醫療是醫學影像、實驗室診斷和醫療信息技術等領域的制造商和服務供應商。西門子醫療大中華區為中國和全球市場提供包括CT、MR、X光和實驗室診斷設備在內的眾多醫療產品。

　　2014年9月，西門子股份公司和博世集團達成協議：羅伯特·博世公司將收購西門子所持有的合資企業博世和西門子家用電器集團（簡稱博西家電）50%的股份，交易完成后博西家電將成為博世集團的全資子公司，西門子徹底退出家電領域，主攻臨床診斷。