迪安診斷牽手羅氏及FMI引入“全面基因組測序分析服務”

   近日，迪安診斷（300244）與羅氏集團(以下簡稱“羅氏”)及Foundation Medicine, Inc.(以下簡稱“FMI”)分別簽訂了獨家戰略合作協議，將攜手助推中國腫瘤個體化診療進程。

　　根據相關協議，迪安診斷將成為FMI腫瘤全面基因組測序分析服務(CGP)在中國臨床市場的獨家合作伙伴，推出先進的全面基因組測序服務產品，建立迪安腫瘤精準診斷實驗室，構建標準化的全流程質量管理體系，在中國(除澳門、香港和臺灣)實現FMI旗下FoundationOne、FoundationOneHeme和FoundationACT產品的應用，為腫瘤患者尋找適合的治療方案。羅氏將與迪安共同推動上述產品在中國臨床市場的商業化進程。

　　三方將充分利用各自的優勢資源，全面推動國際領先的全面基因組測序分析服務在中國腫瘤診療領域的臨床應用，助力打造腫瘤個體化診療的新標準，提高腫瘤診療的整體效率。

　　FoundationOne是這一合作框架下推出的首個產品，也是國內首個針對實體腫瘤患者的全面基因組測序分析服務(CGP)。患者只需通過一次檢測，即可得到FoundationOne呈現的全面基因組圖譜分析報告。這一報告將為臨床醫生的診療決策提供全面的數據支持，幫助其制定有針對性的臨床診療方案，從而延長患者生命周期，提高患者生存質量。

　　FMI 成立于美國特拉華州， 現為納斯達克上市公司，是一家致力于通過深度了解和分析腫瘤相關基因的改變，指導進行腫瘤精準治療的生物信息公司。FMI提供一系列全面基因組測序來檢測腫瘤患者的分子層面的突變，并提供與此相關的靶向治療、免疫治療和臨床試驗。FMI的分子信息平臺旨在服務于臨床醫生、學術研究員和醫藥開發者的需求，來提高患者日常護理和分子診斷在腫瘤領域的科學發展。迪安診斷董事長陳海斌表示：

　　“腫瘤個體化診療正成為中國精準醫療領域的關鍵議題，并將引領我國醫療未來的發展方向。多年來，迪安診斷積極打造精準診斷平臺，包括覆蓋生殖、腫瘤、遺傳病診斷的基因測序平臺以及生物質譜平臺。我們深知推動精準醫療在中國的發展、提高中國的臨床診斷水平，就要與那些志同道合者一起合作。迪安診斷與羅氏及FMI牽手，共同推進全面基因組測序分析服務(CGP)在中國臨床診療上的應用，正是基于這一思考。”

　　羅氏制藥中國總經理周虹表示：

　　“羅氏充分意識到精準治療離不開更精準的診斷，作為腫瘤領域和個體化醫療的領導者，我們有責任讓中國患者盡快受益于先進的腫瘤全面基因組測序分析服務。我們很高興能與國內領先的第三方醫學診斷服務機構迪安診斷達成戰略合作，引進先進的全面基因組測序分析服務，為中國人民實現‘早日攻克癌癥’的目標提供技術支持。”

　　惡性腫瘤是嚴重威脅人類健康與社會發展的重大疾病。“健康中國”戰略規劃明確要求：到2030年，要將我國癌癥的總體5年生存率進一步提高15%。2017年，李克強總理明確提出“集中優勢力量攻關疑難高發癌癥”的目標，要求堅持以人民為中心的發展思想，努力攻克影響人民群眾健康的難題。

　　實體腫瘤全面基因組測序分析服務的引入，將建立中國腫瘤個體化診療的新標準，還將逐步形成中國腫瘤大數據，為遠期的腫瘤診療攻堅提供支持，使中國實體腫瘤診療與國際接軌進入高效、精準的個體化時代。

　　此次合作推出的全面基因組測序分析服務(CGP)，將利用國際領先的二代測序技術(NGS)，檢測腫瘤相關基因中的所有四種變異，識別其他檢測方法所遺漏的臨床相關的變異以及相關的治療方案。該分析方法已經得到分析驗證，迄今為止，全球共有超過18萬名患者從中獲益。后續，迪安診斷還將引進FMI的先進技術，預計于2019年陸續推出另兩款分析服務產品FoundationOneHeme和FoundationACT。

　　迪安診斷是國家首批基因檢測技術應用示范中心、首批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點單位。通過此次合作，迪安將在已有的NGS技術平臺基礎上，通過引入FMI國際領先的全基因組測序分析技術與流程體系，著力打造迪安腫瘤精準診斷實驗室；依托迪安國內體外診斷行業的優勢與生態，以及羅氏全球化的商業專家能力，全面推動國際先進測序技術在中國區域的臨床應用，助力臨床決策，為腫瘤患者提供更多、更合適的治療方案；迪安將引入規范化、系統化、標準化的實驗室全流程質量管理體系，加大配合國內監管部門制定符合中國國情的全面基因組測序服務行業標準的參與力度；迪安將開啟與羅氏、FMI的戰略性合作，未來將在更多領域發揮各方優勢，共同譜寫助力中國精準醫療跨越式發展的新篇章。